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一种雷贝拉唑钠药物组合物冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 山东罗欣药业股份有限公司
- 发明人:
- 郭中明,李明华,张明法
- 申请号：
- CN201210011133.X
- 公开号：
- CN102552178B
- 申请日:
- 2012.01.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种雷贝拉唑钠药物组合物冻干粉针剂及其制备方法，该药物组合物由雷贝拉唑钠和药学上可接受的辅料组成，其中所述的雷贝拉唑钠为雷贝拉唑钠晶体化合物。用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.8°、7.5°、12.1°、12.8°、13.3°、15.6°、16.7°、18.3°、20.4°、25.7°、26.8°、和31.5°处显示出特征衍射峰所述的药学上可接受的辅料为甘露醇和乙二胺四乙酸二钠，还包括葡甲胺和亚硫酸钠。所得雷贝拉唑钠粉针外观饱满，复溶性好，且不溶性微粒很少，而且通过试验例发现，该冻干粉针剂具有更强的抑酸能力。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
