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FORMULATIONS DE VIRUS ADÉNO-ASSOCIÉ
专利权人:
BAXALTA INCORPORATED;BAXALTA, GmbH
发明人:
FIEDLER, Christian,FRITSCHER, Eva,HASSLACHER, Meinhard,MITTERGRADNEGGER, Dominik,TABISH, Tanvir
申请号:
USUS2017/059971
公开号:
WO2018/128689A1
申请日:
2017.11.03
申请国别(地区):
US
年份:
2018
代理人:
摘要:
Adeno-associated liquid and lyophilized pharmaceutical compositions are provided herein. In exemplary aspects, the pharmaceutical compositions comprise about 5 mM to about 25 mM L-histidine, about 0 mM to about 150 mM sodium chloride, about 0.001 % (w/v) to about 0.01 % (w/v) polysorbate 80 (PS80), and about 1 % to about 10% (w/v) sucrose, trehalose, or combination thereof to AAV. In exemplary aspects, the pharmaceutical compositions further comprise glycine or mannitol. Methods of preparing a pharmaceutical composition comprising AAV, methods of treating a bleeding disorder in a subject, and methods of storing AAV compositions are also provided.L'invention concerne des compositions pharmaceutiques liquides et lyophilisées de virus adéno-associé. Dans des aspects donnés à titre d'exemple, les compositions pharmaceutiques comprennent d'environ 5 mM à environ 25 mM de L-histidine, d'environ 0 mM à environ 150 mM de chlorure de sodium, d'environ 0,001 % (w/v) à environ 0,01 % (w/v) de polysorbate 80 (PS80), et d'environ 1 % à environ 10 % (w/v) de saccharose, de tréhalose, ou d'une combinaison de ceux-ci à AAV. Dans des aspects donnés à titre d'exemple, les compositions pharmaceutiques comprennent en outre de la glycine ou du mannitol. L'invention concerne également des procédés de préparation d'une composition pharmaceutique comprenant un AAV, des procédés de traitement d'un trouble hémostatique chez un sujet, et des procédés de stockage de compositions d'AAV.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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