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一种吸入用乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法
- 专利权人:
- 武汉兴华智慧医药科技有限公司
- 发明人:
- 卢山,陈刚,张传涛
- 申请号：
- CN201811544004.0
- 公开号：
- CN109875959A
- 申请日:
- 2018.17.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种吸入用乙酰半胱氨酸溶液及其制备方法,溶液包括乙酰半胱氨酸、依地酸二钠、稳定剂、氢氧化钠和注射用水,乙酰半胱氨酸和依地酸二钠的含量分别为10g/100ml和0‑100mg/100ml,稳定剂为聚山梨酯80和/或聚维酮K30,氢氧化钠的添加量为控制其pH为6.7‑6.9;制备方法包括:将依地酸二钠和稳定剂溶于70‑80%的注射用水,再加入乙酰半胱氨酸,调pH后加入注射用水定容后搅拌,过滤并灌装于棕色玻璃安瓿瓶或吹灌封一体成型的塑料瓶中。本发明通过调节pH值控制溶液中杂质的量;通过添加稳定剂降低溶氧量;通过特定规格的包装材料灌装,降低残氧量,提高其稳定性;该工艺简便,工作效率高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
