用于制备盐酸胺碘酮注射液的方法
- 专利权人:
- 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 方小东,郭鸿旭
- 申请号：
- CN202011207802.1
- 公开号：
- CN112472668B
- 申请日:
- 2020.10.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 提供一种用于制备盐酸胺碘酮注射液的方法，所述方法包括以下步骤：称量步骤：称量处方量的聚山梨醇酯、盐酸胺碘酮、苯甲醇和注射用水；配液步骤：在将部分注射用水控制在60‑75℃范围内的温度并且充入氮气的同时，加入聚山梨醇酯以得到聚山梨醇酯溶液并将盐酸胺碘酮加入到聚山梨醇酯溶液中以得到盐酸胺碘酮溶液，然后将盐酸胺碘酮溶液冷却至室温并且加入苯甲醇，并且补足剩余部分的注射用水以得到药液；过滤步骤：将所述药液进行除菌过滤；和灌封步骤：在充入氮气的同时将过滤后的药液灌封到容器中，其中所述方法不采用灭菌步骤。该方法可以以高生产效率制备具有较低杂质含量的盐酸胺碘酮注射液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
