一种注射用盐酸托泊替康冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 健进制药有限公司
- 发明人:
- 马忠权,秦柳青,田欣欣
- 申请号：
- CN202010081329.0
- 公开号：
- CN111135148A
- 申请日:
- 2020.06.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸托泊替康冻干制剂的制备方法,包括如下步骤:准备10000重量份的注射用水,并充入氮气;向注射用水中加入288重量份的甘露醇,搅拌至溶解;再加入120重量份的酒石酸,搅拌至溶解;加入26重量份的盐酸托泊替康,搅拌至溶解;调节药液pH值,用注射用水定容至12000重量份的药液;将药液预过滤至一缓冲罐中,并顶空充氮保压;除菌过滤、无菌灌装,上料、冻干;氮气复压、卸料轧盖,制得成品。提高了药液稳定性,延长了药液存放时限。进而可以扩大单批生产批量,降低产品单支成本,让更多的患者用得上,更可及。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
