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一种注射用炎琥宁制剂的制备方法
- 专利权人:
- 江苏大同盟制药有限公司
- 发明人:
- 何铨钰,赵园,李乐,聂利芳
- 申请号：
- CN201910766491.3
- 公开号：
- CN110496106A
- 申请日:
- 2019.20.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用炎琥宁制剂的制备方法,所述的方法是以炎琥宁作为原料,以注射用水作为溶剂,以活化的活性炭作为吸附剂,其中所述的炎琥宁与注射用水的重量体积比为1:12.5(g/ml);所述的方法包括如下步骤:1)称取处方量炎琥宁,加入适量注射用水,保持配液温度在20‑30℃范围内,搅拌使溶解,加注射用水至全量;2)加入活化的活性炭,常温下搅拌;活化的活性炭的用量为药液总量的0.2%(g/mL);3)用1.2um微孔滤膜过滤除炭后经一道0.45um滤膜预过滤,再经两道0.22um滤膜除菌过滤,分装后,按设定的冻干参数冻干。本发明的方法省略了辅料,通过控制配液温度在20‑30℃和采用活化的活性炭,使得制成的制剂有关物质含量及细菌内毒素大大降低,符合质量标准的新要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
