PROBLEM TO BE SOLVED: To develop methods for stably producing pharmaceutical compositions in which the amorphous form of raloxifene hydrochloride is retained for a long period of time, in pharmaceutical compositions containing raloxifene hydrochloride.SOLUTION: Producing a solid dispersion in which the weight ratio of raloxifene hydrochloride to a solubilizing agent is preferably 1.0:0.5-1.5 enables the stable production of amorphous raloxifene and the long-lasting storage thereof, the raloxifene hydrochloride being produced through the step of dissolving a raloxifene hydrochloride and the solubilizing agent to a solvent. Preferably, the solubilizing agent is selected from povidone, hypromellose, propylene glycol, and the like.SELECTED DRAWING: Figure 2COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】 ラロキシフェン塩酸塩を含有する医薬組成物において、ラロキシフェン塩酸塩の非晶質形態が長期間保持された医薬組成物を安定に製造する方法を開発することにある。【解決手段】 ラロキシフェン塩酸塩及び溶解補助剤を溶媒に溶解させる工程を介して製造される、ラロキシフェン塩酸塩対溶解補助剤の重量比が好ましくは1.0:0.5~1.5である固体分散体を製造することで非晶質のラロキシフェンの安定な製造及び、長期間の保持を可能にした。溶解補助剤はポピドン、ヒプロメロース、プロピレングリコール等から選ばれることが好ましい。【選択図】図2
