PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable oral solid pharmaceutical composition containing amorphous donepezil hydrochloride and a method for producing the same.SOLUTION: The oral solid pharmaceutical composition contains a solid dispersion obtained by spraying a solution containing donepezil hydrochloride, a saccharide and a water-soluble polymer on a saccharide as a nucleus. The solid pharmaceutical composition is produced by mixing the solid dispersion with additives such as an excipient, disintegrant, binder, etc., then compression molding or mixing the solid dispersion with a granule not containing a medicine and an additive in common use and then compression molding.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】非晶質ドネペジル塩酸塩を含有する安定な経口固形医薬組成物およびその製造方法を提供する。【解決手段】ドネペジル塩酸塩、糖類及び水溶性高分子を含有する溶液を、核とする糖類に噴霧することにより得られる固体分散体を含有する経口固形医薬組成物が提供される。この固形医薬組成物は該固体分散体を賦形剤、崩壊剤、結合剤などの添加物と混合した後に圧縮成形するか、または固体分散体を薬物を含まない顆粒および慣用添加物と混合した後圧縮成形して製造される。【選択図】なし
