一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 通化东宝生物科技有限公司
- 发明人:
- 王德朋,魏姗姗,范馨丹,张忠雨,张楠,冷春生,常晓慧
- 申请号：
- CN201910412754.0
- 公开号：
- CN110179746A
- 申请日:
- 2019.17.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种稳定的苏金单抗注射剂,由以下成分构成:苏金单抗50mg/ml‑250mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸盐5‑50mmol/L、甲硫氨酸5‑40mmol/L、低级糖醇150mmol/L‑370mmol/L、聚山梨酯80 0.01%‑0.02%,其余成分为注射用水,pH5.0‑7.0,所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定,且稳定性优于市场上的商业品种,各项指标符合中国药典的有关规定,具有良好的应用前景。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
