一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 通化东宝药业股份有限公司
- 发明人:
- 王德朋,常晓慧,范馨丹,张楠,冷春生,张忠雨,魏姗姗
- 申请号：
- CN202080036881.6
- 公开号：
- CN113840622A
- 申请日:
- 2020.05.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 一种稳定的苏金单抗注射剂及其制备方法，提供了一种稳定的苏金单抗注射剂，由以下成分构成：苏金单抗50mg/ml‑300mg/ml、组氨酸及组氨酸盐酸盐5‑50mmol/L、甲硫氨酸5‑50mmol/L、低级糖醇150mmol/L‑400mmol/L、聚山梨酯800.01％‑0.02％，其余成分为注射用水，pH5.0‑7.0，所述稳定的苏金单抗注射剂通过稳定性试验证明该注射剂质量稳定，且稳定性优于市场上的商业品种，各项指标符合中国药典的有关规定，具有良好的应用前景。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
