一种抗PD-L1单克隆抗体的注射制剂
- 专利权人:
- 北京东方百泰生物科技有限公司
- 发明人:
- 白义,王康,张颖淑
- 申请号：
- CN201911352055.8
- 公开号：
- CN110974958A
- 申请日:
- 2019.25.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及生物医药领域,具体提供了一种抗PD‑L1单克隆抗体的注射制剂,该制剂包括蛋白含量为10‑60mg/ml的抗PD‑L1单克隆抗体;浓度为10‑60mM的缓冲剂;浓度为100‑150mM的稳定剂;浓度为10‑100mM的渗透压调节剂;0.005%‑0.05%(w/v)的表面活性剂;注射制剂的pH值为5.8‑6.3。本发明中抗PD‑L1单克隆抗体具有较高的亲和力和良好的生物学活性;同时本发明根据抗PD‑L1单克隆抗体的特性选择不同辅料,不仅能够保证单抗在保存过程中的安全性和有效性,而且能够保持抗PD‑L1单克隆抗体的物理稳定性、化学稳定性和生物稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
