LI STEPHEN,スティーブン リー,LEIGH MATHEW LOUIS STEVEN,マシュー ルイス スティーブン リー,VAN HOOGEVEST PETER,ピーター ヴァン フーゲヴェスト,TIEMESSEN HENRICUS,ヘンリカス ティーメッセン
申请号：
JP2012163789
公开号：
JP2012207042A
申请日:
2012.07.24
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a novel dissolution method of a hardly-soluble drug substance.SOLUTION: An improved method includes loading of a composition to form an assembly of molecule with a lipophilic compound and a lipophilic biologically active compound in a preliminary formed aqueous suspension of lipid particles. In preferable embodiment for the purpose of injection, lipid particles of less than 1,000 nm diameter are contained in a vial or another suitable container. The method includes a process to blend the lipophilic compound in a first container as a solution or an amorphous, preferably as a lyophilized powder with the aqueous suspension of the lipid particles in a second container to form a molecular aggregate. The process solely requires a minimum stirring. The whole procedure can be performed in a sealed sterilized unit in situ and instantaneously in a bed room or a bed side immediately before use.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】難溶性薬物物質の新規な溶解方法を提供する。【解決手段】親油性化合物との分子会合体を形成するための組成物、および親油性の生物学的に活性な化合物を、予め形成された、脂質粒子の水性懸濁物中に装填する改善された方法。バイアルまたは他の適切なコンテナ中に、直径が1000nm未満の脂質粒子を含む、注射目的での好ましい実施形態が、記載される。この方法は、第1のコンテナ中の、溶液中またはアモルファスとして、好ましくは、凍結乾燥された粉末として、親油性組成物を、第2のコンテナ中に含まれた脂質粒子の水性懸濁物と混合して、分子会合体を形成する工程を包含する。最小の攪拌のみが必要とされる。この手順全体は、病室において、または寝台のそばでの、使用の直前に、インサイチュで即座に、密封された滅菌ユニット中で実施され得る。【選択図】なし
