FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to a method of producing crystalline epirubicin chloride which is valuable in pharmaceutical industry. Disclosed method comprises: (a) obtaining epirubicin hydrochloride, (b) preparing a mixture which contains obtained epirubicin hydrochloride and at least one alcohol selected from a group consisting of 1-butanol, 2-butanol and 1-pentanol, and (c) crystallisation of hydrochloride epirubicin from said mixture, mixture at step (b) additionally contains water and fraction of epirubicin hydrochloride ranges from 10 to 50 g/l in relation to volume of mixture, and mixture is held at 50-75 °C for at least two hours.EFFECT: novel efficient method of producing thermally stable crystalline epirubicin.14 cl, 4 ex, 2 dwgИзобретение относится к способу получения ценного для фармацевтической промышленности кристаллического гидрохлорида эпирубицина. В предложенном способе проводят: (a) получение гидрохлорида эпирубицина, (b) получение смеси, которая содержит полученный гидрохлорид эпирубицина и по меньшей мере один спирт, который выбирают из группы, которая состоит из 1-бутанола, 2-бутанола и 1-пентанола, и (c) кристаллизацию гидрохлорида эпирубицина из данной смеси, причем смесь на стадии (b) дополнительно содержит воду и доля эпирубицина гидрохлорида находится в диапазоне от 10 до 50 г/л по отношению к объему смеси, и смесь выдерживают при 50-75°С в течение, по меньшей мере, двух часов. Предложен новый эффективный способ получения термически стабильного кристаллического эпирубицина. 13 з.п. ф-лы, 4 пр., 2 ил.药剂学领域。物质:本发明涉及一种在制药工业中有价值的结晶型表阿霉素氯化物的生产方法。本发明方法包括:(a)获得盐酸表阿霉素,(b)制备含有获得的盐酸表阿霉素和从由1-丁醇、2-丁醇和1-戊醇组成的组中选择的至少一种醇的混合物,以及(c)从sai中结晶盐酸表阿霉素。D混合物步骤(b)的混合物还含有水,盐酸表柔比星的比例相对于混合物的体积为10-50g\/l,混合物在50-75℃下保持至少2小时。效果:生产热稳定结晶表阿霉素的新有效方法。14氯,4,2
