The present invention relates to a process for preparing high purity gadobutrol at a purity of 99.7 or 99.8 or greater than 99.9% (according to HPLC) and for the preparation of pharmaceutical preparations for parenteral application. The process is carried out using specially controlled crystallization conditions. More recent developments in the field of gadolinium-containing MR contrast agents (EP 0448191 B1, CA 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, and EP 0596586 B1) have been reported in the MRT contrast agent Gadovist® 1.0, , Which has been approved for relatively long periods in Europe and more recently in the United States under the name Gadavist®.본 발명은 고순도 가도부트롤(gadobutrol)을 99.7 또는 99.8 또는 99.9% 초과의 (HPLC에 따른)순도로 제조하는 방법 및 비경구 적용을 위한 약학적 제제의 제조를 위한 용도에 관한 것이다. 본 방법은 특정하게 조절된 결정화 조건을 사용하여 수행된다. 가돌리늄(gadolinium) 함유 MR 조영제(contrast agent) 분야에 있어서 보다 최근의 개발(EP 0448191 B1, CA 특허 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, EP 0596586 B1)은 MRT 조영제 가도부트롤(Gadovist? 1.0)을 포함하며, 이것은 비교적 장기간 동안 유럽에서 그리고 보다 최근에 미국에서도 Gadavist?라는 명칭으로 승인되었다.
