PLATZEK JOHANNES,플라체크 요하네스,TRENTMANN WILHELM,트렌트만 빌헬름
申请号：
KR1020137030655
公开号：
KR1020140035911A
申请日:
2012.04.17
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
A process for producing high-purity gadobutrol in a purity (according to HPLC) of more than 99.7 or 99.8 %. The process is carried out using specifically controlled crystallization conditions. The more recent developments in the field of the gadolinium-containing MR contrast agents (EP 0448191 B1. CA Patent 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, EP 0596586 B1) include the MRT contrast agent gadobutrol (Gadovist® 1.0) which has been approved for a relatively long time in Europe and more recently also in the USA under the name Gadavist®.본 발명은 고순도 가도부트롤(gadobutrol)을 99.7 또는 99.8 또는 99.9% 초과의 (HPLC에 따른)순도로 제조하는 방법 및 비경구 적용을 위한 약학적 제제의 제조를 위한 용도에 관한 것이다. 본 방법은 특정하게 조절된 결정화 조건을 사용하여 수행된다. 가돌리늄(gadolinium) 함유 MR 조영제(contrast agent) 분야에 있어서 보다 최근의 개발(EP 0448191 B1, CA 특허 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, EP 0596586 B1)은 MRT 조영제 가도부트롤(Gadovist® 1.0)을 포함하며, 이것은 비교적 장기간 동안 유럽에서 그리고 보다 최근에 미국에서도 Gadavist®라는 명칭으로 승인되었다.
