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PREPARATION OF HIGH-PURITY GADOBUTROL
专利权人:
바이엘 인텔렉쳐 프로퍼티 게엠베하
发明人:
플라체크 요하네스,트렌트만 빌헬름
申请号:
KR1020207014352
公开号:
KR1020200059319A
申请日:
2012.04.17
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention relates to a method for preparing high purity gadobutrol with a purity of 99.7 or 99.8 or more than 99.9% (according to HPLC) and the use for the manufacture of pharmaceutical preparations for parenteral application. The method is performed using specifically controlled crystallization conditions. More recent developments in the field of gadolinium-containing MR contrast agents (EP 0448191 B1, CA Patent 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, EP 0596586 B1) are MRT contrast agents gadobutrol (Gadovist® 1.0) It has been approved under the name Gadavist® in Europe for a relatively long time and more recently in the United States.본 발명은 고순도 가도부트롤(gadobutrol)을 99.7 또는 99.8 또는 99.9% 초과의 (HPLC에 따른)순도로 제조하는 방법 및 비경구 적용을 위한 약학적 제제의 제조를 위한 용도에 관한 것이다. 본 방법은 특정하게 조절된 결정화 조건을 사용하여 수행된다. 가돌리늄(gadolinium) 함유 MR 조영제(contrast agent) 분야에 있어서 보다 최근의 개발(EP 0448191 B1, CA 특허 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, EP 0596586 B1)은 MRT 조영제 가도부트롤(Gadovist® 1.0)을 포함하며, 이것은 비교적 장기간 동안 유럽에서 그리고 보다 최근에 미국에서도 Gadavist®라는 명칭으로 승인되었다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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