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OPHTHALMIC GEL COMPOSITIONS
专利权人:
发明人:
申请号:
EP12772836.8
公开号:
EP2758031A1
申请日:
2012.09.07
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要:
A suspension comprising an ophthalmic active that has a solubility in water at 25° C and a pH of 7 of less than 0.1 times the concentration of the active in mg/mL in the suspension, the ophthalmic active suspended in a formulation vehicle. The formulation vehicle comprises a lightly cross-linked carboxy-containing polymer and a concentration of ionic salt components to provide the suspension with a calculated ionic strength of less than 0.1. The suspension has the following rheological properties, G > G" and a suspension yield value of greater than 1 Pa. Also, upon addition of 30 inL of the suspension to a volume of 6 mL to 12 mL of simulated tear fluid, the resulting tear mixture transitions to a liquid form wherein, G" > G and the tear mixture has a yield value of less than 0.1 Pa.La présente invention concerne une suspension contenant un principe actif ophtalmique présentant une solubilité dans leau à 25 °C et à un pH de 7 inférieure à 0,1 fois la concentration en principe actif en mg/mL de la suspension, ledit principe actif ophtalmique se trouvant en suspension dans un excipient de formulation. Ledit excipient de formulation comprend un polymère légèrement réticulé contenant des groupes carboxyle et présente une concentration en composants de type sels ioniques telle à conférer à la suspension une force ionique calculée inférieure à 0,1. La suspension présente les propriétés rhéologiques suivantes, G>G » et une limite apparente délasticité supérieure à 1 Pa. Suite à laddition de 30 mL de la suspension à un volume de 6 à 12 mL de larmes artificielles, le mélange résultant se retrouve dans une forme liquide dans laquelle G »>G et la limite apparente délasticité du mélange est inférieure à 0,1 Pa.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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