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(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉的制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610503748.2
- 公开号:
- CN107550868A
- 申请日:
- 2016.07.01
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 李靖
- 摘要:
- 本发明公开了一种(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉的制备方法;所述冻干粉中含有以下质量份数的原辅料:(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份,甲硫氨酸0.4~0.6份,乳糖0.5~0.9份,三乙醇胺0.2~0.4份,苯酚0.01~0.03份,亚硫酸氢钠0.1~0.2份;本发明利用特定的赋形剂组合和冻干曲线,既能提高二次干燥阶段的升华温度,缩短制剂生产周期,又不会发生粉末散射现象,其含量等各项指标均符合规定,抗菌性强,无菌检验合格,并且产品稳定性好,溶入葡萄糖注射液或氯化钠注射液制备成为静脉滴注溶液后,不溶性微粒显著减少减小,有利于提高药物使用的安全性,减少药物不良反应。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/