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(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉的制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610503748.2
- 公开号：
- CN107550868A
- 申请日:
- 2016.07.01
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 李靖
- 摘要：
- 本发明公开了一种(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉的制备方法；所述冻干粉中含有以下质量份数的原辅料：(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份，甲硫氨酸0.4～0.6份，乳糖0.5～0.9份，三乙醇胺0.2～0.4份，苯酚0.01～0.03份，亚硫酸氢钠0.1～0.2份；本发明利用特定的赋形剂组合和冻干曲线，既能提高二次干燥阶段的升华温度，缩短制剂生产周期，又不会发生粉末散射现象，其含量等各项指标均符合规定，抗菌性强，无菌检验合格，并且产品稳定性好，溶入葡萄糖注射液或氯化钠注射液制备成为静脉滴注溶液后，不溶性微粒显著减少减小，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
