注射用环磷腺苷葡胺冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 瑞阳制药有限公司
- 发明人:
- 苗得足,张光明,艾全,陈付杰,张国明,王元英,黄芳生
- 申请号：
- CN201510762872.6
- 公开号：
- CN105213329B
- 申请日:
- 2015.11.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 马俊荣
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种注射用环磷腺苷葡胺冻干粉针及其制备方法。由环磷腺苷和葡甲胺制成，环磷腺苷和葡甲胺的质量比为1：0.55‑0.65。本发明无需添加甘氨酸、甘露醇、氯化钠、枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸氢二钠等，提高了用药安全性和稳定性。本发明还提供其制备方法，先用环磷腺苷与葡甲胺按摩尔比1：1成盐，再用葡甲胺调节pH到5.8‑7.0，提高了主药的稳定性，经加速试验测试，6个月内本品含量稳定，有关物质变化较小，延长制剂的贮存期，该制备方法工艺简单，适于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
