一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆东泽医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201510458335.2
- 公开号：
- CN106389349A
- 申请日:
- 2015.07.30
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李靖
- 摘要：
- 一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉，其特征在于，它是以左旋奥拉西坦为原料、添加赋形剂经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制备而得；其中所述赋形剂是由L‑丝氨酸、甘露醇、谷氨酸钠和吐温80组成；按照本发明制备方法制得的注射用左旋奥拉西坦无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象，杂质少，其总杂质低于0.22%，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应，产品澄清度好，低于0.5号标准浊度液，稳定性好，货架期长达24月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
