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TRANSDERMAL THERAPEUTIC SYSTEMS WITH CRYSTALLIZATION-INHIBITING PROTECTIVE FILM (RELEASE LINER)
专利权人:
BAYER INTELLECTUAL PROPERTY GMBH;バイエル・インテレクチュアル・プロパティ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
发明人:
BRACHT STEFAN,シュテファン・ブラヒト,ILDIKO TEREBESI,イルディコ・テレベシ,THOMAS LANGGUTH,トーマス・ラングート
申请号:
JP2016161929
公开号:
JP2016216500A
申请日:
2016.08.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To solve the defect of the known conventional transdermal therapeutic system, in the field, i.e., the crystallization of an active ingredient from the system.SOLUTION: The above problem can be solved by a solid transdermal therapeutic system having at least one monolayer matrix comprising a matrix polymer supersaturated by gestodene or gestodene ester and/or ethinylestradiol, as well as having a removable protective film directly adjacent to an active ingredient-containing matrix. The fraction of gestodene or gestodene ester which is not dissolved in the matrix polymer has no patch areas that crystallize in the form of amorphous or crystalline particles with an average diameter of up to 200 μm, or less than 2%, at the interface between the removable protective film and the matrix containing the active ingredient, or in an active ingredient-containing adhesive matrix, the matrix free from dissolution accelerator, crystallization inhibitor, and dispersant.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】当分野では公知の従来の経皮治療システムの欠点、即ち、該システムからの有効成分の結晶化を解決すること。【解決手段】ゲストデンまたはゲストデンエステル、および/またはエチニルエストラジオールにより過飽和されたマトリクスポリマーを含む少なくとも1つの単層マトリクスならびに有効成分含有マトリクスに直接隣接する脱着可能な保護フィルムを有する固体経皮治療システムであって、 マトリクスポリマーに溶解していないゲストデンまたはゲストデンエステルの画分が、脱着可能な保護フィルムおよび有効成分含有マトリクス間の境界面にて、または有効成分含有接着マトリクス中で、非晶質または最大200μmの平均直径を有する結晶粒子の形態で結晶化するパッチ領域がないか、または2%未満であること、および該マトリクスが、溶解促進剤、結晶化阻害剤および分散剤を含まないことを特徴とする固体経皮治療システムにより、上記課題を解決する。【選択図】図1
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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