SILVA BLANCO, Claudia,MARCO ENRIQUE, Sanjuan,Agua, Vida y Nutrición S.A. de C.V.,URIBE, Laura,NORIEGA ESCOBAR, María
申请号：
ECPI201746608
公开号：
ECSP17046608A
申请日:
2017.07.19
申请国别(地区):
EC
年份:
2017
代理人:
摘要：
Dissolution of active pharmaceutical ingredients in polymer smelters plays an important role in the manufacture of drugs using polymers as precursors. Dissolution kinetics is critical to the design of processing equipment, the description of operating conditions, and the determination of material properties, such as appropriate polymer pairs. In the model of invention, the solubility of ketamine in soloprostol +,Kollidon? Va64, kollidon? And three mixtures； analyzed under hot extrusion conditions. Thermal characterization showed that a single-phase solid AMOLIN solution (only one TG) reached HME at 120 ℃ and 70 rpm. The stability of the sample was analyzed for four weeks, during which a single amo solution was maintained. Kto achieves a long release profile with 100% kto released within 12 hours. This invention is particularly useful for guiding specific release profiles.La disolución de Ingredientes Farmacéuticos Activos en fundidos poliméricos juega un papel importante en la fabricación de fármacos que utilizan polímeros como excipientes. La cinética de disolución es esencial para diseñar el equipo de procesamiento, describir las condiciones operativas y definir las propiedades del material, por ejemplo, el par polímero-API adecuado. En una modalidad de la invención, la solubilidad del ketoprofeno (KTO) en Soluplus®, Kollidon® VA64, Kollidon® SR y una combinación de tres； se analizó en condiciones de procesamiento por extrusión en caliente (HME). Las técnicas de caracterización térmica muestran que una solución sólida amorfa monofásica (sólo una Tg) fue alcanzada por HME a 120ºC y 70 rpm. La estabilidad de la muestra se analizó durante 4 semanas y la solución sólida amorfa monofásica se mantuvo durante ese tiempo. Se logró un perfil de liberación prolongado de KTO, liberando el 100% de KTO en 12 h. La invención es particularmente útil para dirigir un perfil de liberación específico.
