MARIA DEL PILAR NORIEGA ESCOBAR,LAURA RESTREPO URIBE,MARCO ENRIQUE SANJUAN MEJIA,CARLOS ARTURO ALTAMAR,CLAUDIA ANDREA SILVA BLANCO
申请号：
DO2017000162
公开号：
DOP2017000162A
申请日:
2017.07.06
申请国别(地区):
DO
年份:
2018
代理人:
摘要：
Dissolving active pharmaceutical ingredients in polymer smelters plays an important role in the manufacture of pharmaceuticals using polymers as precursors. Dissolution kinetics is essential for the design of processing equipment, the description of operating conditions, and the determination of material properties, such as the appropriate polymer pair. In the course of the invention, the solubility of ketamine (kto) in soluplus ®,Kolidon ® va64, kolidon ® and three mixtures were analyzed under the condition of hot extrusion. The thermoqualitative technique showed that HME was achieved in a single-phase AMOLIN solid solution (only one TG) at 120 ° C and 70 rpm. The stability of the sample was analyzed for four weeks, during which a single amoxic solution was maintained. A long-term release profile of ketamine (kto) was completed,The release of 100% chloroprophenol (kto) within 12 hours is particularly useful in guiding specific release profiles.La disolución de Ingredientes Farmacéuticos Activos en fundidos poliméricos juega un papel importante en la fabricación de fármacos que utilizan polímeros como excipientes. La cinética de disolución es esencial para diseñar el equipo de procesamiento, describir las condiciones operativas y definir las propiedades del material, por ejemplo, el par polímero-API adecuado. En una realización de la invención, la solubilidad del Ketoprofeno (KTO) en Soluplus®, Kollidon® VA64, Kollidon® SR y una combinación de tres； Se analizó en condiciones de procesamiento por extrusión en caliente (HME). Las técnicas de caracterización térmica muestran que una solución sólida amorfa monofásica (sólo una Tg) fue alcanzada por HME a 120 ° C y 70 rpm. La estabilidad de la muestra se analizó durante 4 semanas y la solución sólida amorfa monofásica se mantuvo durante ese tiempo. Se logró un perfil de liberación prolongado de ketoprofeno (KTO), liberando el 100% de ketoprofeno (KTO) en 12 h. La invención es particularmente útil para dirigir un perfil
