PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a delivery system that allows for the pulsatile release of a substance, such as a drug, in response to a change in pH, for specific delivery of drugs to a selected location/segment in the gastrointestinal tract.SOLUTION: A pH-controlled pulsatile release system comprises a core surrounded by a coating layer. The core comprises an active substance, preferably a pharmaceutically active substance, and the coating layer comprises a pH-sensitive coating material in which a swellable agent is embedded. More specifically, it relates to drug administration to the gastrointestinal tract, in particular to site-specific intestinal drug delivery via the oral route. The swellable agent is capable of taking up at least 1.1 times, preferably at least 5 times, more preferably at least 10 times its weight in water. The swellable agent is selected from sodium starch glycolate and cross linked carboxymethylcellulose sodium, and the coating material is selected from cellulose acetate trimellitate, co-polymerized methacrylic acid/methacrylic acid methyl ester and the like.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】胃腸管の選択された位置/区域への薬物の特異的送達の為、pH変化に応じた薬物等の物質のパルス放出を可能にする送達システムの提供。【解決手段】コーティング層で囲まれたコアを含むpH制御パルス放出システムであって、該コアが、活性物質、好ましくは薬学的に活性な物質を含み、該コーティング層が、膨潤剤が包埋されたpH感受性コーティング材料を含む、システム。より具体的には、胃腸管への薬物投与に関し、特に、経口経路を介した部位特異的腸内薬物送達に関する。上記膨潤剤は、その重量の少なくとも1.1倍、好ましくは少なくとも5倍、より好ましくは少なくとも10倍の水を吸うことができる。上記膨潤剤がデンプングリコール酸ナトリウム及び架橋カルボキシメチルセルロースナトリウムから選択され、上記コーティング材料が酢酸トリメリト酸セルロース、メタクリル酸/メタクリル酸メチルの共重体等から選択される。【選択図】なし
