PROBLEM TO BE SOLVED: To provide delivery systems that allow for the pulsatile release of a substance, such as a drug, in response to a change in pH for specific delivery of the drug to a selected site/zone in a gastrointestinal tract.SOLUTION: The invention relates to a pH-controlled pulsatile release system comprising a core surrounded by a coating layer, in which the core comprises an active substance, preferably pharmaceutical active substance, and the coating layer comprises a pH-sensitive coating material in which a swellable agent is embedded. More specifically, the invention relates to a drug administration to the gastrointestinal tract, particularly to site-specific intestinal drug delivery via an oral route. The above swelling agent can absorb water at least 1.1 times, preferably at least 5 times, and more preferably at least 10 times its weight. The above swelling agent is selected from sodium carboxymethyl starch and crosslinked carboxymethyl cellulose sodium. The above coating material is selected from the copolymers of cellulose acetate trimellitate, and methacrylate/methyl methacrylate, and the like.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】胃腸管の選択された位置/区域への薬物の特異的送達の為、pH変化に応じた薬物等の物質のパルス放出を可能にする送達システムの提供。【解決手段】コーティング層で囲まれたコアを含むpH制御パルス放出システムであって、該コアが、活性物質、好ましくは薬学的に活性な物質を含み、該コーティング層が、膨潤剤が包埋されたpH感受性コーティング材料を含む、システム。より具体的には、胃腸管への薬物投与に関し、特に、経口経路を介した部位特異的腸内薬物送達に関する。上記膨潤剤は、その重量の少なくとも1.1倍、好ましくは少なくとも5倍、より好ましくは少なくとも10倍の水を吸うことができる。上記膨潤剤がデンプングリコール酸ナトリウム及び架橋カルボキシメチルセルロースナトリウムから選択され、上記コーティング材料が酢酸トリメリト酸セルロース、メタクリル酸/メタクリル酸メチルの共重体等から選択される。【選択図】なし
