Sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD) composition, processes for preparing a sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD) composition, process for preparing a composition and product
sulfoalkyl ether cyclodextrin (sae-cd) composition, processes for preparing a sulfoalkyl ether cyclodextrin (sae-cd) composition, process for preparing a composition and product The present invention relates to sae-cd compositions as well as methods for their preparation production and use. the sae-cd composition comprises a sulfoalkyl ether cyclodextrin and less than 100 ppm phosphate, wherein the sae-cd composition has an absorption of less than 0.5u due to a drug degrading agent as determined by uv / spectrophotometry. vis at a wavelength of 245 to 270 nm for an aqueous solution containing 300 mg of the sae-cd composition per ml of solution in a cell with an optical path of 1 cm.composição de sulfoalquil éter ciclodextrina (sae-cd), processos para preparar uma composição de sulfoalquil éter ciclodextrina (sae-cd), processo para preparar uma composição e produto a presente invenção se refere a composições sae-cd, bem como a métodos para sua produção e utilização. a composição sae-cd compreende um sulfoalquil éter ciclodextrina e menos de 100 ppm de um fosfato, em que a composição sae-cd possui uma absorção inferior a 0,5 a.u. devido a um agente de degradação do fármaco, conforme determinado por espectrofotometria uv/vis em um comprimento de onda de 245 a 270 nm para uma solução aquosa contendo 300 mg da composição sae-cd por ml de solução em uma célula com um trajeto óptico de 1 cm.
