LIM, Hye Jung,임혜정,PARK, Sang Yeob,박상엽,CHOI, In Ja,최인자,SEO, Min Hyo,서민효,LEE, Sa Won,이사원,LEE, Jae Young,이재영
申请号：
KRKR2019/014540
公开号：
WO2020/091439A1
申请日:
2019.10.31
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to an oral formulation comprising sunitinib and a preparation method therefor and, more specifically, to an oral solid formulation in a capsule form, which employs a sunitinib free base and is further improved in convenience of administration, ease of handling, and safety while being physicochemically and pharmacologically equivalent to or greater than conventional hard capsule formulations comprising sunitinib malate, and a preparation method therefor.La présente invention concerne une formulation orale comprenant du sunitinib et son procédé de préparation et, plus spécifiquement, une formulation orale solide sous forme de gelule, qui utilise une base libre de sunitinib et est en outre améliorée au niveau de la commodité d'administration, de la facilité de manipulation et de la sécurité tout en étant physicochimiquement et pharmacologiquement équivalente ou supérieure aux formulations de gelules dures classiques comprenant du malate de sunitinib, et un procédé de préparation de celle-ci.본 발명은 수니티닙을 포함하는 경구용 제제 및 그의 제조 방법에 대한 것으로, 보다 상세하게는, 수니티닙 유리 염기를 사용함으로써 종래의 수니티닙 말산염을 포함하는 경질 캡슐 제제와 이화학적 그리고 약리학적으로 동등 이상이면서도 복용의 편의성, 취급성, 안전성 등은 더욱 개선된 정제 형태의 경구용 고형 제제, 및 그의 제조 방법에 대한 것이다.
