COMPOSITION AND PROCESS FOR PREPARING NOVEL MATRIX TABLETS WITH MODIFIED RELEASE AND PROLONGED ACTION WITH AMIODARONE CHLOROHYDRATE, COMPLEXED WITH HYDROXY-PROPYL- Β-CYCLODEXTRIN

• 收藏
• 分享

专利权人:

UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE "GRIGORE T. POPA" DIN IAŞI

发明人:

CREŢEANU ANDREEA,CREŢEANU ANDREEA,OCHIUZ LĂCRĂMIOARA,OCHIUZ LĂCRĂMIOARA,GHICIUC CRISTINA MIHAELA,GHICIUC CRISTINA MIHAELA,ŢÂNŢARU GLADIOLA,ŢÂNŢARU GLADIOLA,VASILE CORNELIA,VASILE CORNELIA,MOCANU OANA

申请号：

RO201600139

公开号：

RO131195A0

申请日:

2016.02.23

申请国别(地区):

RO

年份:

2016

代理人:

摘要：

The invention relates to a compressed tablet with modified release and prolonged action, containing complexed amiodarone chlorohydrate, meant to be used in the treatment of symptomatic arrhythmia and to a process for preparing the same. According to the invention, the tablet consists of 33.3% inclusion complex of amiodarone and hydroxy-propyl- β-cyclodextrin in a molar ratio of 1:1, 40% matrix-forming agent of hydrophilic polymer type, 2...22% microcrystalline cellulose, 0.5% magnesium stearate, 3% chitosan and 1% colloidal silicon dioxide. The process, as claimed by the invention, consists in mixing the components in a usual mixer, for 5 min, at a rotation speed of 400 rpm, after which the mixture is screened through an electromagnetic screen and is subjected to direct compression at a compression force of 8...10 kN, to result in hydrophilic matrix tablets with sustained and prolonged release of the active substance for at least 24 h.Invenţia se referă la un comprimat cu eliberare modificată şi acţiune prelungită, conţinând clorhidrat de amiodaronă complexat, şi la un procedeu pentru obţinerea acestuia, utilizat în tratamentul aritmiilor simptomatice. Comprimatul conform invenţiei este constituit din 33,3% complex de incluziune dintre amiodaronă şi hidroxi-propil- β-ciclodextrină în raport molar de 1:1, 40% un agent formator de matrice de tip polimer hidrofil, 2...22% celuloză microcristalină, 0,5% stearat de magneziu, 3% chitosan şi 1% dioxid de siliciu coloidal. Procedeul conform invenţiei constă în amestecarea componentelor într-un amestecător uzual timp de 5 min, cu o viteză de rotaţie de 400 rpm, după care amestecul se cerne printr-o sită electromagnetică, şi se supune comprimării directe la o forţă de comprimare de 8...10 kN, rezultând comprimate matriceale hidrofile, cu eliberare prelungită şi susţinută a substanţei active pe durata de minimum 24 h.

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/