The invention relates to a compressed tablet with modified release and prolonged action, containing amiodarone chlorohydrate, meant to be used in the treatment of severe symptomatic arrhythmia and to a process for preparing the same. According to the invention, the tablet consists of 33.33% amiodarone, 40...60% matrix-forming agent of hydrophilic polymer type, 2...22% microcrystalline cellulose, 0.5% magnesium stearate, 3...7% chitosan, 1% colloidal silicon dioxide. The process, as claimed by the invention, consists in mixing the active substance with the hydrophilic polymer and chitosan, for 5 min, at a speed of 400 rpm, after which the other excipients are added, the resulting homogeneous powder mixture being then screened for granulometric uniformization and further compressed at a compression force of 8...10 kN, to result in tablets with improved release and with the active substance action during 24 h.Invenţia se referă la un comprimat cu eliberare modificată şi acţiune prelungită cu clorhidrat de amiodaronă, şi la un procedeu pentru obţinerea acestuia, utilizat în tratamentul aritmiilor simptomatice severe. Comprimatul conform invenţiei este constituit din 33,33% amiodaronă, 40...60% un agent formator de matrice, de tip polimer hidrofil, 2...22% celuloză microcristalină, 0,5% stearat de magneziu, 3...7% chitosan, 1% dioxid de siliciu coloidal. Procedeul conform invenţiei constă în amestecarea substanţei active cu polimerul hidrofil şi chitosan timp de 5 min, la o viteză de 400 rpm, după care se adaugă ceilalţi excipienţi, amestecul omogen de pulberi rezultat este cernut, pentru uniformizarea granulometriei, după care este comprimat la o forţă de comprimare de 8...10 kN, rezultând comprimate cu eliberare îmbunătăţită şi acţiune a substanţei active pe parcursul a 24 h.
