ANDYA JAMES D,アンジャ，ジェームズ・ディー,GWEE SHIANG C,グエ，シァン・シー,LIU JUN,リウ，ジュン,SHEN YE,シェン，イエ,アンジャ,ジェームズ・ディー,グエ,シァン・シー,リウ,ジュン,シェン,イエ
申请号：
JP2015230423
公开号：
JP2016065091A
申请日:
2015.11.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide stable pharmaceutical formulations comprising monoclonal antibodies.SOLUTION: The present invention provides antibody formulations, including monoclonal antibodies formulated in a histidine-acetate buffer (pH 5.5-6.5), as well as a formulation comprising an antibody that binds to domain II of HER2 (for example, pertuzumab), and a formulation comprising an antibody that binds to DR5 (for example, Apomab). Preferably, the pH is from 5.8 to 6.2, the monoclonal antibody is an IgG1 antibody, and the concentration of the monoclonal antibody is about 10 to about 250 mg/mL.SELECTED DRAWING: None【課題】モノクローナル抗体を含む安定な薬学的製剤の提供。【解決手段】ヒスチジン－酢酸緩衝液中（ｐＨ５．５～６．５）で処方されたモノクローナル抗体、ならびにＨＥＲ２のドメインＩＩに結合する抗体（例えばパーツズマブ）を含む製剤およびＤＲ５に結合する抗体（例えばＡｐｏｍａｂ）を含む製剤を含めた抗体製剤であって、好ましくはｐＨが５．８～６．２であり、前記モノクロナール抗体がＩｇＧ１抗体であり前記モノクロナール抗体の濃度が約１０～約２５０mg/mLである製剤。【選択図】なし
