PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a formulation containing an antibody containing a stabilizer which promotes stabilization of a polypeptide component, a buffer, and a pharmaceutically acceptable vehicle, and to provide a formulation containing an antibody or a fragment thereof, a buffer, and a lyophilization protective agent.SOLUTION: The invention provides a histidine-trehalose formulation containing T1h antibody, a histidine buffer in the amount that provides pH 5-7.5, 1-15% trehalose sugar, and a pharmaceutically acceptable vehicle, wherein HMWP which is a high molecular weight protein in histidine-trehalose formulation is reduced by 20% compared with the amount of HMWP in the initial formulation. Preferably, a surfactant is selected from a group comprising polysorbate 20 and polysorbate 80, and a bulking agent is selected from a group comprising glycine and mannitol.SELECTED DRAWING: Figure 11【課題】ポリペプチド成分の安定化を促進する安定化剤を含む抗体、緩衝剤及び医薬として許容される賦形剤を含む製剤並びに、抗体又はその断片、緩衝剤及び凍結乾燥保護剤を含む製剤の提供。【解決手段】Ｔ１ｈ抗体、ｐＨ５～７．５を提供する量のヒスチジン緩衝剤、１～１５％のトレハロース糖、及び医薬として許容される賦形剤を含むヒスチジン－トレハロース製剤であって、ヒスチジン－トレハロース製剤中の高分子量蛋白質であるＨＭＷＰを製剤当初の製剤中のＨＭＷＰ量と比べて２０％減少させる、ヒスチジン－トレハロース製剤。界面活性剤がポリソルベート２０又はポリソルベート８０から選択され、増量剤がグリシン又はマンニトールから選択されることが好ましいヒスチジン－トレハロース製剤。【選択図】図１１
