JOACHIM MOMM,モム，ヨアヒム,HANS-JOACHIM WALLNY,ウォルニー，ハンス－ヨアヒム
申请号：
JP2018102715
公开号：
JP2018168158A
申请日:
2018.05.29
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
To provide novel pharmaceutical formulations comprising human antibodies against human interleukin I beta (IL-1β).SOLUTION: The invention provides a stable liquid pharmaceutical formulation comprising 10-150 mg/ml of a human antibody to IL-1β and a buffer system, where the antibody is ACZ885, the buffer system is selected from the group consisting of citrate, histidine, sodium succinate and sodium and/or potassium phosphate, the pH value of the formulation is from 5.5 to 7.0, and the formulation maintains antibody activity determinable by a reporter gene assay at 80-125% of the original antibody activity at 2-8°C for 36 months.SELECTED DRAWING: None【課題】ヒトインターロイキンＩベータ（ＩＬ－１β）に対するヒト抗体を含む新規の医薬製剤の提供。【解決手段】１０～１５０ｍｇ／ｍｌのＩＬ－１βに対する抗体を含む安定な液体医薬製剤であって、抗体がＡＣＺ８８５であり、クエン酸塩、ヒスチジン、コハク酸ナトリウム、ならびに、リン酸ナトリウムおよび／またはリン酸カリウムからなる群から選択される緩衝系を含み、前記製剤のｐＨが５．５～７．０であり、レポーター遺伝子アッセイで測定される、抗体の本来の活性の８０～１２５％を、２～８℃で３６ヶ月維持する、医薬製剤。【選択図】なし
