FOLGER, MARTIN A.,HASSEL, BERNHARD,HENKE, STEFAN,SCHMALZ, JENS
申请号：
ES05715625
公开号：
ES2501216T3
申请日:
2005.03.01
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要：
A solid formulation comprising a homogenous dispersion of pimobendan or a pharmaceutically acceptable salt thereof citric acid or its anhydride and a suitable flavor for small animals, where the solid formulation can be obtained by a process of fluid bed granulation, which comprising the steps: a) an aqueous solution of pimobendan and a binder are sprayed on a solid support comprising one or more excipients, flavoring agent and anhydrous citric acid and b) the mixture of a) is dried c) the mixture of b) is sieved and deagglomerated d) a flow regulator to the mixture of c) is added and e) a lubricant to the mixture of d) is added and f) the mixture of e) is blended to have uniformity of granules to obtain final granules and / or g) the final granules of f) are compressed to tablets.Una formulación sólida, que comprende una dispersión homogénea de pimobendano o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo en ácido cítrico o su anhídrido y un sabor adecuado para animales pequeños, en donde la formulación sólida se puede obtener mediante un proceso de granulación en lecho fluido, que comprende las etapas: a) una solución acuosa de pimobendano y un aglutinante se pulverizan sobre un soporte sólido que comprende uno o varios excipientes, agente saboreante y ácido cítrico anhidro y b) la mezcla de a) se seca y c) la mezcla de b) se tamiza y se desaglomera y d) se añade un regulador del flujo a la mezcla de c) y e) se añade un lubricante a la mezcla de d) y f) la mezcla de e) se mezcla para tener una uniformidad de los gránulos para obtener gránulos finales y/o g) los gránulos finales de f) se comprimen hasta obtener comprimidos.一种固体制剂,包括匹莫本坦或其柠檬酸或其酸酐的均相分散体或其药学上可接受的盐以及适合小动物的风味,其中固体制剂可通过流化床造粒工艺获得,包括以下步骤:a)将吡莫苯的水溶液和粘合剂喷涂在包含一种或多种赋形剂的固体载体上,调味剂和无水柠檬酸以及b)a)的混合物被干燥;c)b)的混合物被筛分和脱团聚;d)向c)的混合物添加流量调节器;e)向d)的混合物添加润滑剂;以及f)混合e)的混合物以具有颗粒均匀性,以便获得最终颗粒;和\/或g)F的最终颗粒被压缩成片剂。
