The present invention concerns a pharmaceutical composition comprising 0.3% by weight of adapalene or a pharmaceutically acceptable salt thereof and 2.5% by weight of benzoyl peroxide, as active ingredients, for its use by topical administration in the treatment of inflammatory acne lesions. The present invention further concerns regimen for the therapeutic treatment of acne lesions in subjects afflicted with severe acne. The regimen includes topically applying to a subject's skin, as active ingredients, 0.3% by weight adapalene and 2.5% by weight benzoyl peroxide, combined in a single formula that delivers the active ingredients together. The single formula can for example be applied once or twice daily for a period of 8 to 12 weeks.La presente invención se relaciona con una composición farmacéutica que comprende 0,3 % por peso de adapaleno, o alguna de sus sales farmacéuticamente aceptables, y 2,5 % por peso de peróxido de benzoílo, como ingredientes activos, destinada al uso en la administración tópica en el tratamiento de las lesiones inflamatorias por acné. La presente invención también se relaciona con un régimen de tratamiento terapéutico para las lesiones por acné de un sujeto que sufre de acné grave. El régimen incluye la aplicación tópica sobre la piel del sujeto, como ingredientes activos, de 0,3 % por peso de adapaleno y 2,5 % por peso de peróxido de benzoílo, combinados en una formula única que libera conjuntamente los ingredientes activos. Por ejemplo, la fórmula única se puede aplicar una o dos veces al día por un período de 8 a 12 semanas.