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COMPOSITION D'IMMUNOGLOBULINES HAUTEMENT CONCENTRÉES POUR APPLICATION PHARMACEUTIQUE
专利权人:
OCTAPHARMA AG
发明人:
AHRER, Karin,KAAR, Waltraud,ROESSL, Ulrich
申请号:
EPEP2017/064279
公开号:
WO2017/212067A1
申请日:
2017.06.12
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to a liquid composition comprising polyclonal immunoglobulins, at least one viscosity modulating amino acid, selected from arginine and histidine, and at least one stabilising amino acid, selected from glycine and proline, wherein more than 90% of the polyclonal immunoglobulins are in the form of monomers or dimers and less than 5% in the form of polymers, and wherein the immunoglobulin concentration in the composition is above 160 g/L and the pH is in the range from 5.2 to 5.9. The invention further relates to a liquid composition for use in medical treatment, to amino acids for formulating a highly concentrated polyclonal immunoglobulins as well as a method of formulating.La présente invention concerne une composition liquide comprenant des immunoglobulines polyclonales, au moins un acide aminé modulant la viscosité, choisi parmi l'arginine et l'histidine, et au moins un acide aminé stabilisant, choisi parmi la glycine et la proline, plus de 90 % des immunoglobulines polyclonales se présentant sous la forme de monomères ou de dimères et moins de 5 % sous la forme de polymères, et la concentration en immunoglobulines de la composition étant supérieure à 160 g/L et le pH étant compris entre 5,2 et 5,9. L'invention concerne en outre une composition liquide destinée à être utilisée dans un traitement médical, des acides aminés pour la formulation d'immunoglobulines polyclonales hautement concentrées, ainsi qu'un procédé de formulation.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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