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COMPRIMÉ SUBLINGUAL COMPRENANT DU CITRATE DE SILDÉNAFIL
专利权人:
FULTON MEDICINALI S.P.A.
发明人:
DE TOMMASO, Enzo
申请号:
EPEP2019/055589
公开号:
WO2019/174995A1
申请日:
2019.03.06
申请国别(地区):
EP
年份:
2019
代理人:
摘要:
The invention is directed to a sublingual tablet comprising sildenafil citrate in an amount comprised between 10 mg and 150 mg, and a non-ionic surfactant in an amount comprised between 20 and 100 % by weight of the amount of sildenafil citrate, wherein the nonionic surfactant is a polyethoxylated compound comprising a polar and a non-polar part, wherein the polar part of the molecule comprises from 3 to 8 ethoxy groups and the non-polar part is a C4- C20 alkyl group or a C7-C20 aryl group. The sublingual tablet is prepared by a process that comprises the following steps: introducing sildenafil citrate into a mixer; adding to the mixer containing sildenafil citrate the nonionic surfactant in at least three aliquots and mixing for 5 minutes after the addition of each aliquot. The tablet according to the invention is characterized by a high concentration of sildenafil, is easy to take, and with a good taste in the mouth.L'invention concerne un comprimé sublingual comprenant du citrate de sildénafil en une quantité comprise entre 10 mg et 150 mg, et un tensioactif non ionique en une quantité comprise entre 20 et 100 % en poids de la quantité de citrate de sildénafil, le tensioactif non ionique étant un composé polyéthoxylé comprenant une partie polaire et une partie non polaire, la partie polaire de la molécule comprenant de 3 à 8 groupes éthoxy et la partie non polaire étant un groupe alkyle en C4-C20 ou un groupe aryle en C7-C20. Le comprimé sublingual est préparé par un procédé qui comprend les étapes suivantes consistant à : introduire du citrate de sildénafil dans un mélangeur ; ajouter au mélangeur contenant du citrate de sildénafil le tensioactif non ionique en au moins trois aliquotes et mélanger pendant 5 minutes après l'ajout de chaque aliquote. Le comprimé selon l'invention est caractérisé par une concentration élevée de sildénafil, est facile à prendre, et a un bon goût dans la bouche.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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