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COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE
专利权人:
ARES TRADING S.A.
发明人:
RINALDI, Gianluca,FRATARCANGELI, Silvia,DEL RIO, Alessandra
申请号:
EPEP2015/060818
公开号:
WO2015/177059A1
申请日:
2015.05.15
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to novel liquid pharmaceutical compositions of adalimumab, which include adalimumab or a biosimilar thereof, a citrate buffering agent/system such as sodium citrate/citric acid, and a sugar stabiliser such as trehalose. Such a combination of components furnishes formulations having a stability (e.g. on storage and when exposed to stress) which is comparable to or an improvement upon those known in the art, and with fewer ingredients. Such advances will help adalimumab treatments to become more widely available at lower cost, and prolong the viability of pre-loaded delivery devices (e.g. pre-filled syringes) to reduce unnecessary waste of the drug.La présente invention concerne de nouvelles compositions pharmaceutiques liquides d'adalimumab, qui comprennent de l'adalimumab ou un biosimilaire de ce dernier, un agent/système de tamponnage de citrate tel que le citrate de sodium/acide citrique, et un stabilisateur de sucre tel que le tréhalose. Une telle combinaison de composants fournit des formulations ayant une stabilité (par exemple, lorsqu'elle est stockée et exposée à une contrainte) qui est comparable à celles connues dans l'état de la technique ou une amélioration de celles-ci, et avec moins d'ingrédients. De tels avancées vont aider des traitements d'adalimumab à devenir plus largement disponibles à moindre coût, et prolonger la viabilité de dispositifs d'administration pré-chargés (par exemple, des seringues pré-remplies) pour réduire des déchets inutiles du médicament.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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