Exenatide-containing composition and method for producing the same

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专利权人:

シャンドン ルイ ファーマシューティカル カンパニー リミテッド

发明人:

ワン， タオ,ワン， チーリン,シュイ， チアンチエン,スン， リーファン,モン， イン,リー， チュイ,ワン, タオ,ワン, チーリン,シュイ, チアンチエン,スン, リーファン,モン, イン,リー, チュイ

申请号：

JP2016562940

公开号：

JP2017511371A

申请日:

2015.04.16

申请国别(地区):

JP

年份:

2017

代理人:

摘要：

An exenatide-containing composition in the form of a microsphere, wherein the microsphere uses exenatide acetate and polylactide glycolide (PLGA) as raw materials, and the acetic acid content in the finished composition is less than 0.01% An exenatide-containing composition. Also, a method for producing exenatide microspheres, said method comprising selecting an appropriate outer aqueous phase, washing the microspheres with an appropriate dose of washing solution, and lyophilizing the microspheres. Selecting a suitable re-drying temperature and curing the microspheres. The microspheres have improved stability, a longer drug storage period, a uniform particle size, and less polymer residue. [Selection figure] Noneマイクロスフェアの形態のエクセナチド含有組成物であって、前記マイクロスフェアは原料として酢酸エクセナチドとポリラクチドーグリコリド（ＰＬＧＡ）とを使用し、製造の完了した組成物における酢酸含有量が０．０１％未満である、エクセナチド含有組成物である。また、エクセナチドマイクロスフェアを製造する方法であって、前記方法は、適切な外水相を選択することと、適切な用量の洗浄液でマイクロスフェアを洗浄することと、マイクロスフェアを凍結乾燥した後に適切な再乾燥温度を選択してマイクロスフェアを硬化させることとを含む。前記マイクロスフェアは、安定性が向上し、薬剤の貯蔵期間が長くなり、粒子径が均一で、重合体の残留が少ない。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/