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一种(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆东泽医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201510511559.5
- 公开号：
- CN106692133A
- 申请日:
- 2015.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂，其特征在于：它是以（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺、丙二醇、卵磷脂、维生素、乙二胺四乙酸为原辅料，通过浓配、稀配、灌封、灭菌，检验包装步骤制得；其中所述原辅料的用量为重量百分比的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺68%~76%，丙二醇10%~18%，卵磷脂10%~17%，维生素C 1%~3%，乙二胺四乙酸2%~5%；本发明制得的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂具有储存过程中产品不会结晶、不易被氧化、灭菌过程中杂质增加量仅为0.03%，稳定性好，有效期长达18个月以上，有效期内产品杂质少，其总杂质低于0.27%，制备工艺简单可行，值得市场推广。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
