一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆东泽医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201510510354.5
- 公开号:
- CN106692040A
- 申请日:
- 2015.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂,其特征在于,它是由下列重量百分比的原辅料制得:(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺60%~80%,丙二醇10%~30%,卵磷脂5%~20%,苯甲醇1%~5%;依照本发明制得的一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂具有稳定性好,储存过程中不会产生结晶,有效期长,可达到18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.35%,患者注射过程中疼痛感降低,患者顺应性好。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心