ROHLOFF CATHERINE MANYA,キヤサリン・マニア・ローロフ,CHEN GUOHUA,グオフア・チエン,DING ZHONGLI,ゾングリ・デイング,BERRY STEPHEN ANDREW,ステイーブン・アンドリユー・ベリー,NARAYANAN LATHA PISHARODY,ロサ・ピシヤロデイ・ナラヤナン,DESJARDIN MICHAEL A,マイケル・エイ・デスジヤーデイン
申请号：
JP2013108953
公开号：
JP2013209406A
申请日:
2013.05.23
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide formulations and methods for improving stability upon exposure to aqueous media of polypeptides present in non-aqueous suspension vehicles.SOLUTION: In particular aspects, formulations are provided that comprise a complex of a metal ion and a polypeptide suspended in a non-aqueous, biocompatible suspension vehicle. The non-aqueous, biocompatible suspension vehicle comprises: a polymer selected from the group comprising polylactic acid (PLA), polylacticpolyglycolic acid, polyvinylpyrrolidone, polyoxyethylenepolyoxypropylene block copolymer, and polyvinyl acetate； and a combination of benzyl alcohol and benzyl benzoate, as a solvent. Aggregation of individual polypeptide molecules is reduced when aqueous media is introduced to such formulations, serving to stabilize the polypeptide.【課題】非水性懸濁媒体中に存在するポリペプチドの水性媒質への暴露時の安定性を改善する調合物および方法の提供。【解決手段】特定の観点では、非水性の生物適合性懸濁媒体に懸濁された金属イオンおよびポリペプチドの錯体を含んでなる調合物が提供される。生物適合性懸濁媒体が、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸グリコール酸、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマー、およびポリ酢酸ビニルからなる群から選択されるポリマー、および溶媒としてのベンジルアルコールと安息香酸ベンジルの組み合わせを含み、水性媒質がそのような調合物に導入される時、個々のポリペプチド分子の凝集が低下し、ポリペプチドの安定化に役立つ。【選択図】図１
