PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical composition and a production method thereof in which stability of active ingredients can be secured in all areas from a point of production to a point after a distribution process, and thus can maintain stable physical properties which is a constant elution rate for example.SOLUTION: A pharmaceutical composition contains irbesartan, lactose hydrate and/or crystalline cellulose, and povidone. The pharmaceutical composition may further contain amlodipine besilate. In a method for producing a pharmaceutical composition, mixture containing irbesartan, lactose hydrate and/or crystalline cellulose, and povidone is granulated by stirring granulation or fluidized bed granulation. In the production method, the mixture may further contain amlodipine besilate.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】製造時から流通過程後の全てにわたって活性成分の安定性を確保し、よって、安定した物性、例えば、一定の溶出率を維持することができる医薬組成物及びその製造方法を提供することを目的とする。【解決手段】イルベサルタンと、乳糖水和物及び/又は結晶セルロースと、ポビドンとを含む医薬組成物。この医薬組成物は、さらにアムロジピンベシル酸塩を含んでいてもよい。また、イルベサルタンと、乳糖水和物及び/又は結晶セルロースと、ポビドンとを含む混合物を、撹拌造粒又は流動層造粒にて造粒する医薬組成物の製造方法。この製造方法においては、混合物において、さらにアムロジピンベシル酸塩を含んでいてもよい。【選択図】図1
