PROBLEM TO BE SOLVED: To provide pharmaceutical compositions having stable physical properties throughout the manufacturing process and after the distribution process, e.g., ability of maintaining a certain elution rate stably, about irbesartan which is a long-acting angiotensin II receptor antagonist useful for the treatment of hypertension and the like, and to provide production methods thereof.SOLUTION: A pharmaceutical composition containing irbesartan, lactose hydrate, crystalline cellulose, povidone and croscarmellose sodium comprises a mixture of a granulated material containing irbesartan, lactose hydrate, crystalline cellulose, povidone and croscarmellose sodium with a powder or a granulated material of croscarmellose sodium. Preferably, magnesium stearate is also included as a lubricant.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】高血圧症等の治療に有用な長時間作用型アンジオテンシンII受容体拮抗剤であるイルベサルタンについて製造時から流通過程後の全てにわたって安定した物性、例えば、一定の溶出率を安定的に維持することができる医薬組成物及びその製造方法の提供。【解決手段】イルベサルタン、乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン及びクロスカルメロースナトリウムを含む医薬組成物であって、イルベサルタン、乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン及びクロスカルメロースナトリウムを含んでなる造粒物と、クロスカルメロースナトリウムの粉末又は造粒物との混合物を含む医薬組成物。更にステアリン酸Mgを滑沢剤と含むことが好ましい医薬組成物。【選択図】図1
