一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南锦瑞制药股份有限公司
- 发明人:
- 马鹰军,钟正明
- 申请号:
- CN201110030916.8
- 公开号:
- CN102085190B
- 申请日:
- 2011.01.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。该粉针剂由泮托拉唑钠和甘露醇组成。所述泮托拉唑钠和甘露醇的用量比例为1∶0.8~1∶1.6,pH为10.5~11.0。本发明通过降低预冷冻温度,适当降低冷冻温度并维持适当的时间,适当缩短二段干燥时间等工艺调整,能够在甘露醇含量低的情况下,保持产品良好的外观及质量,确实可行,效果明显。所得产品有关物质低,质量可控,冻干品复溶后澄明度好,成形性良好。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心