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一种唑来膦酸晶体及其冻干粉针剂
- 专利权人:
- 海南锦瑞制药股份有限公司
- 发明人:
- 钟正明,马鹰军,罗韬,王小树
- 申请号:
- CN201110360390.X
- 公开号:
- CN102372741B
- 申请日:
- 2011.11.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种唑来膦酸,具体讲,涉及一种唑来膦酸晶体,及其冻干粉针剂。所述唑来膦酸晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为12.1°、12.6°、14.8°、16.1°、16.4°、17.4°、20.6°、21.1°、21.6°、22.3°、23.3°和25.5°显示有特征峰。本发明还涉及一种由唑来膦酸晶体制备的冻干粉针剂,所述冻干粉针剂的组成为:唑来膦酸晶体、乳糖和碳酸氢钠,唑来膦酸晶体与乳糖的质量比为1∶0.5~1.5;优选质量比为1∶0.8~1.2,更优选为1∶1。本发明的唑来膦酸冻干粉针剂,其稳定性高,并且复溶液的澄清度、不溶性颗粒等指标也好于现有技术。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/