Stable lyophilized therapeutic protein compositions and methods for their production are provided. Specifically, the use of water as a solid cake plasticizer and protein stabilizer is described. Also included is the inclusion of multi-component stabilizers comprising larger and smaller molecular entities. Also, inclusion of post-drying annealing under certain conditions improves protein stability. The protein is expected to remain stable at 25 ° C. for 24 months.安定な凍結乾燥された治療用タンパク質組成物およびそれらの製造方法が提供される。具体的には、固形ケーキ可塑剤およびタンパク質安定剤としての水の使用が記載される。また、より大きい分子実体とより小さい分子実体とを含む多成分安定剤の包含も記載される。また、ある特定の条件下での乾燥後アニーリングの包含は、タンパク質安定性を改善する。タンパク質は、２５℃で２４ヶ月にわたって安定なままであることが予測される。
