These are stable lyophilized therapeutic protein compositions and their methods of production. Specifically, the use of water as a solid cake plasticizer and protein stabilizer is described. furthermore, the inclusion of a multicomponent stabilizer comprising a larger molecular entity and a smaller molecular entity is described. In addition, the inclusion of post-drying annealing under certain conditions improves protein stability. proteins are expected to remain stable for 24 months at 25 ° C.trata-se de composições de proteína terapêuticas liofilizadas estáveis e seus métodos de produção. especificamente, é descrito o uso de água como um plastificante de bolo sólido e estabilizador de proteína. além disso, é descrita a inclusão de um estabilizador multicomponente compreendendo uma entidade molecular maior e uma entidade molecular menor. além disso, a inclusão de recozimento pós-secagem sob certas condições melhora a estabilidade da proteína. prevê-se que as proteínas permaneçam estáveis ao longo de 24 meses a 25°c.
