LIPOL'D Bernd (DE),ЛИПОЛЬД Бернд (DE),ROZENBERG Jorg (DE),РОЗЕНБЕРГ Йорг (DE),KNOBLOKh Martin (DE),КНОБЛОХ Мартин (DE),NEhEN Kristian (DE),НЭЕН Кристиан (DE),LIPOLD BERND,ЛИПОЛЬД Бернд,ROZENBERG JORG,РОЗЕНБЕРГ Йорг,KNOBLOKH MARTIN,КНОБЛОХ Мартин,NEHEN KRISTIAN,НЭЕН Кристиан
申请号：
RU2009121653/15
公开号：
RU0002468788C2
申请日:
2007.11.08
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to pharmaceutical field and deals with drug form for peroral introduction, containing solid dispersion of tyrosine kinase inhibitor, which represents N-[4-(3-amino-1H-indasol-4-yl)phenyl]-N'-(2-fluoro-5-methylphenyl)urea (ABT869), at least, one pharmaceutically acceptable polymer and pharmaceutically acceptable solubiliser or combination of two or more pharmaceutically acceptable solubilisers, selected from pharmaceutically acceptable non-ionic surgace-active substances, where pharmaceutically acceptable solubiliser has value HLB in the range from 3.5 to 13 and where combination of pharmaceutically acceptable solubilisers has the average HLB value in the range from 4.5 to 12. Invention also relates method of obtaining said drug form.EFFECT: invention ensures creation of safe drug form, characterised by low level of products of active substance destruction.11 cl, 3 tbl, 4 exИзобретение относится к фармацевтической области и касается лекарственной формы для перорального введения, содержащей твердую дисперсию ингибитора тирозинкиназы, который представляет собой N-[4-(3-амино-1Н-индазол-4-ил)фенил]-N'-(2-фтор-5-метилфенил)мочевину (АВТ869), по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого полимера и фармацевтически приемлемого солюбилизатора или комбинации двух или более фармацевтически приемлемых солюбилизаторов, выбранных из фармацевтически приемлемых неионных поверхностно-активных веществ, где фармацевтически приемлемый солюбилизатор имеет значение HLB в диапазоне от 3.5 до 13 и где комбинация фармацевтически приемлемых солюбилизаторов имеет среднее значение HLB в диапазоне от 4.5 до 12. Изобретение также касается способа получения указанной лекарственной формы. Изобретение обеспечивает создание безопасной лекарственной формы, характеризующейся низким уровнем продуктов разложения активного вещества. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 3 табл., 4 пр.
