The present invention You can avoid the contact of a direct organic solvent layer peptidic physiologically active substance, using a biodegradable polymer, encapsulation efficiency peptidic physiologically active substance to provide a method of manufacturing high microcapsule formulation. A In an aqueous solvent containing a heavy metal salt of the peptidic physiologically active substance, a basic amino acid was added, the amino acid-containing S / W type suspension obtaining step the A, In an organic solvent containing a biodegradable polymer, a basic amino acid was added, step B to obtain the amino acid-containing polymer solution, Said amino acid-containing S / W type suspension, and dispersed in the oil phase, which is the amino acid-containing polymer solution, obtaining a S / W / O emulsion C, The S / W / O emulsion was dispersed in an aqueous phase, obtaining a S / W / O / W emulsion D, and Comprising the step E to remove the organic solvent in the S / W / O / W emulsion, Method of manufacturing a micro-capsule formulation.BACKGROUND【課題】 ペプチド性生理活性物質の直接的な有機溶媒層との接触を回避できる、生体内分解性ポリマーを用いた、ペプチド性生理活性物質の封入効率が高いマイクロカプセル製剤の製造方法を提供する。【解決手段】 ペプチド性生理活性物質の重金属塩を含む水系溶媒に、塩基性アミノ酸を添加して、アミノ酸含有S/W型懸濁液を得る工程A、 生体内分解性ポリマーを含む有機溶媒に、塩基性アミノ酸を添加して、アミノ酸含有ポリマー溶液を得る工程B、 前記アミノ酸含有S/W型懸濁液を、前記アミノ酸含有ポリマー溶液である油相に分散して、S/W/O型エマルションを得る工程C、 前記S/W/O型エマルションを水相に分散して、S/W/O/W型エマルションを得る工程D、及び 前記S/W/O/W型エマルションにおける有機溶媒を除去する工程Eを含む、 マイクロカプセル製剤の製造方法。【選択図】 なし
