注射用前列地尔冻干组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 上海医药工业研究院
- 发明人:
- 金方,蔡伟惠
- 申请号：
- CN201310027679.9
- 公开号：
- CN103961356B
- 申请日:
- 2013.01.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及注射用前列地尔冻干组合物及其制备方法技术领域。本发明的注射用前列地尔冻干组合物,其组分按重量份数比为:前列地尔0.001‑0.05份;乳化剂:聚乙二醇羟基硬脂酸酯、聚乙二醇羟基硬脂酸酯与磷脂的混合物1‑50份;中链甘油三酸酯1‑50份;其它可药用辅料10‑200份。本发明的前列地尔冻干组合物稳定性试验显示可阴凉处储存2年,PGA1含量低于10%;冻干前后粒径变化小,复溶后外观透明或微带乳光,可检查可见异物,平均粒径在10‑100nm之间,且不含大于1μm的乳滴,不会引起毛细血管栓塞;不含短链醇类助乳化剂,游离前列地尔浓度低;不含有环糊精类辅料,安全性高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
